Actu 14 août 2019 – Codes LPP individuels et Lignes génériques

De nouveaux codes LPP individuels des lignes génériques vont être attribués très prochainement pour le remboursement des produits de santé. Suite à une réunion à la DSS les codes devraient être publiés sur le site du Ministère : https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/autres-produits-de-sante/dispositifs-medicaux/article/identification-individuelle-pour-une-inscription-en-ligne-generique-des   En parallèle ACL a fait évoluer sa base produits et peut mettre à disposition quotidiennement : – …

Actu 22 juillet 2019 – Les nouvelles obligations des distributeurs dans le cadre du règlement européen sur les dispositifs médicaux

Le n°27 des Cahiers CIP-ACL liste les obligations des distributeurs et des importateurs au sens du Règlement 2017/745 (notamment grossistes-répartiteurs, dépositaires et pharmaciens d’officine), afin que ces derniers disposent d’un référentiel leur permettant de contrôler la conformité de leurs pratiques selon les exigences européennes en matière de référencement et de distribution des dispositifs médicaux. -> ACL Flash Info  du 20 …

Actu 18 juillet 2019 – [IUD] Mise en place d’une phase pilote pour la partie investigations cliniques par l’ANSM

Afin de préparer la mise en application du règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, l’ANSM met en place une phase pilote pour la partie investigations cliniques. Cette phase sera lancée le 16 septembre 2019, et elle va permettre de simuler la nouvelle organisation imposée par ce règlement, notamment concernant les délais d’évaluation des dossiers. -> …

Actu 15 juillet 2019 – STANDARDISATION DU FICHIER PHOTOS

Le n°22 des Cahiers CIP-ACL a pour but de décrire un format standard de fichier photos répondant au besoin de visualiser le conditionnement primaire, le conditionnement secondaire et l’unité d’usage intervenant dans les critères de choix du pouvoir adjudicateur, si ce dernier en émet le besoin. -> Flash Info – Recommandation sur le fichier photos

Actu 27 juin 2019 – LISTE DES DESCRIPTIONS GÉNÉRIQUES POUR LESQUELLES LE CODE D’IDENTIFICATION INDIVIDUELLE DOIT ÊTRE DÉTENU PAR LE FABRICANT

Parution au JORF n°0147 du 27 juin 2019, de l’Arrêté du 24 juin 2019 précisant, conformément à l’article R. 165-87 du code de la sécurité sociale, les modalités de détention du code d’identification individuelle des produits et prestations inscrits par description générique sur la liste prévue à l’article L. 165-1 du même code. Retrouvez la liste …

Actu 17 juin 2019 – Désignation des entités d’attribution de l’IUD

Parution de la Décision d’exécution (UE) 2019/939 de la Commission Européenne le 6 juin 2019, désignant les entités chargées de mettre en œuvre un système d’attribution d’identifiants uniques des dispositifs (IUD) dans le domaine des dispositifs médicaux, en application du règlement (UE) 2017/745 et du règlement (UE) 2017/746.   Les entités d’attribution sont les suivantes : GS1 AISBL HIBCC …

Actu 12 juin 2019 – Décret n° 2019-571 du 11 juin 2019 : évolution de la Liste des Produits et Prestations remboursables

Le Décret n° 2019-571 du 11 juin 2019, paru ce jour, relatif à l’identification individuelle des produits et prestations inscrits par description générique sur la liste prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale, précise les modalités d’attribution et d’utilisation des codes permettant un suivi plus précis des dispositifs médicaux et des prestations associées inscrits sous …

Versions anglaises des n°5 et 6 des Cahiers CIP-ACL

Ces recommandations sont désormais également rédigées en version anglaise pour normaliser le traitement des litiges et permettre aux partenaires de disposer de formulaires fondés sur une codification claire des différents cas de litiges. N°5 des Cahiers CIP-ACL N°6 des Cahiers CIP-ACL  

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